工作职责
1.负责完成客户现场的SAT验证，并及时向公司反馈客户要求；
2.负责厂内设备最终检验确认；
3.负责验证文件编制、文件搜集和文件汇总等；
4.编写验证文件，包括RA、DQ、FAT、IQ、OQ、SAT；整理并审核验证附件资料，包括设计文件、工程文件和自控文件；
5.配合完成验证实施完成某一个系统或设备的验证方案，完成所有的测试项目；
6.验证团队的日程管理。
任职条件
1.本科以上机械相关专业学历，5年以上验证工作经验。
2.能够独立完成设备、设备系统相关验证文件，操作SOP。
3.熟悉药品/医疗器械验证相关法规和指南。
4.有较强的GMP意识。
5.具有制药设备验证经验佳。
